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地坛医院这项最新研究让“乙肝妈妈”放心怀孕

时间2020-07-14 04:30 点击量:

北京地坛医院肝病二科主任谢尧教授及其团队(肝病二科、妇产科)于2021年6月在美国著名医学杂志《毒性(Virulence)》发表了题为“妊娠晚期接受替比夫定(LDT)治疗的母亲所分娩的婴儿成长状况的三年期前瞻性研究”的学术论文,影响因子5.882.此前,谢尧教授团队曾于2020年11月在英国著名杂志《临床胃肠病学和肝病学》(影响因子11.382)发表过前序研究,此次谢尧教授团队将此前的一年期研究拓展为三年期前瞻性研究。


该研究通过前瞻性病例对照研究方法,对妊娠晚期接受替比夫定(LDT)治疗(暴露组)分娩的婴儿和妊娠晚期未接受替比夫定(LDT)治疗(未暴露组)分娩的婴儿进行了为期三年的跟踪调查,并用Gesell发育时间表(GDS)作为评估工具,对婴儿们预先指定的神经发育来进行评分。该研究发现替比夫定(LDT)对婴儿神经系统的发育不产生负面影响。


目前,预防乙型肝炎(HBV)母婴垂直传播的主要措施是在怀孕中后期,母亲通过服用替诺福韦、替比夫定(LDT)或拉米夫定等抗病毒药物进行抗病毒治疗,以防止婴儿感染乙肝病毒。但这些药物对胎儿的长期安全性缺乏相关研究及支撑数据,特别是怀孕期间暴露于替比夫定(LDT)的婴儿神经系统生长发育的安全性相关研究较少。


北京地坛医院谢尧团队的研究选择2014年11月-2015年12月期间在北京地坛医院产科就诊的慢性乙肝(CHB)孕妇为研究对象,并在妊娠26周进行筛查,妊娠28周入组。在妊娠28周病毒载量高的CHB孕妇根据个人意愿,被分为LDT组和未服药组。分娩后共随访婴儿144周,用Gesell发育时间表来评估身体和神经系统的发育,对两组的发育结果进行比较。


结果显示,替比夫定(LDT)暴露组和未暴露组间的婴儿在1岁时大运动、精细运动、适应、语言和个人-社会领域方面,神经系统发育相似。但是在3岁时,暴露组的大运动Gesell评分高于未暴露组,且3岁时暴露组的大运动评分正常比例高、适应性评分正常比例低,这可能与样本量有关。


该研究是迄今为止调查母亲在妊娠晚期接受慢性乙肝(CHB)抗病毒治疗的婴儿身体和神经发育的最大的前瞻性人群队列研究。该研究证实,替比夫定(LDT)对婴儿神经系统的发育不产生负面影响,为慢性HBV感染女性孕中晚期服LDT的安全性提供了有力的临床依据。


该项研究获得国家科技重大专项、北京市科委、北京市医管中心、北京市医管中心消化协同中心基金等项目的资助。



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